នៅក្នុងប្រវត្តិសាស្ត្រមួយរយឆ្នាំនៃគ្រាប់ថ្នាំ gelatin តែងតែរក្សាបាននូវស្ថានភាពនៃសមា្ភារៈកន្សោមសំខាន់ៗ ដោយសារតែប្រភពដ៏ធំទូលាយរបស់វា លក្ខណៈសម្បត្តិរូបវន្ត និងគីមីមានស្ថេរភាព និងលក្ខណៈសម្បត្តិដំណើរការដ៏ល្អឥតខ្ចោះ។ជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃចំណូលចិត្តរបស់មនុស្សចំពោះគ្រាប់ថ្នាំ គ្រាប់ប្រហោងត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងវិស័យម្ហូបអាហារ ឱសថ និងផលិតផលសុខភាព។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការកើតឡើង និងការរីករាលដាលនៃជំងឺគោឆ្កួត និងជំងឺពងបែកមាត់ ធ្វើឱ្យមនុស្សចាប់ផ្តើមព្រួយបារម្ភអំពីផលិតផលដែលមកពីសត្វ។វត្ថុធាតុដើមដែលប្រើជាទូទៅនៃ gelatin គឺជាឆ្អឹង និងស្បែករបស់គោក្របី និងជ្រូក ហើយហានិភ័យរបស់វាបានទាក់ទាញចំណាប់អារម្មណ៍របស់មនុស្សបន្តិចម្តងៗ។ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យសុវត្ថិភាពនៃវត្ថុធាតុដើមគ្រាប់កន្សោមប្រហោង អ្នកជំនាញក្នុងឧស្សាហកម្មបន្តស្រាវជ្រាវ និងបង្កើតសម្ភារៈគ្រាប់កន្សោមសមស្រប។
លើសពីនេះ ជាមួយនឹងការបង្កើនភាពចម្រុះនៃគ្រាប់ ភាពចម្រុះនៃមាតិការបស់វាបន្តិចម្តងៗធ្វើឱ្យមនុស្សដឹងថាមានបញ្ហានៃភាពឆបគ្នារវាងគ្រាប់ថ្នាំប្រហោង gelatin និងមាតិកាមួយចំនួនដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិពិសេស។ឧទាហរណ៍ មាតិកាដែលមានក្រុម aldehyde ឬប្រតិកម្មដើម្បីបង្កើតក្រុម aldehyde នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌមួយចំនួនអាចនាំឱ្យមានការភ្ជាប់គ្នានៃ gelatin;មាតិកាជាមួយនឹងការកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងអាចមានប្រតិកម្ម Maillard ជាមួយ gelatin;មាតិកាដែលមាន hygroscopicity ខ្លាំងនឹងធ្វើឱ្យសំបករបស់ Ming capsule បាត់បង់ទឹក និងបាត់បង់ភាពរឹងដើមរបស់វា។ស្ថេរភាពនៃ gelatin hollow capsule ធ្វើឱ្យការអភិវឌ្ឍនៃសមា្ភារៈកន្សោមថ្មីទាក់ទាញការយកចិត្តទុកដាក់បន្ថែមទៀត។
តើសម្ភារៈដែលទទួលបានពីរុក្ខជាតិណាខ្លះដែលស័ក្តិសមសម្រាប់ផលិតគ្រាប់រឹងប្រហោង?មនុស្សបានព្យាយាមច្រើន។ពាក្យសុំឯកសារប៉ាតង់លេខ: 200810061238 X បានដាក់ពាក្យសុំយកសែលុយឡូសសូដ្យូមស៊ុលហ្វាតជាសម្ភារៈកន្សោមសំខាន់។200510013285.3 បានអនុវត្តសម្រាប់ការទទួលយកម្សៅ ឬម្សៅម្សៅជាសម្ភារៈកន្សោមចម្បង។Wang GM [1] បានរាយការណ៍ថា គ្រាប់ប្រហោងត្រូវបានផលិតចេញពីគ្រាប់ថ្នាំ chitosan ។លោក Zhang Xiaoju et al ។[2] បានរាយការណ៍ថាផលិតផលដែលមានប្រូតេអ៊ីនសណ្តែកសៀង Konjac ជាសម្ភារៈកន្សោមសំខាន់។ជាការពិតណាស់សម្ភារៈដែលបានសិក្សាច្រើនបំផុតគឺសម្ភារៈសែលុយឡូស។ក្នុងចំណោមនោះ គ្រាប់ប្រហោងដែលផលិតពី hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) បានបង្កើតផលិតកម្មទ្រង់ទ្រាយធំ។
HPMC ត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងវិស័យម្ហូបអាហារ និងថ្នាំ។វាគឺជាសារធាតុបន្ថែមឱសថដែលប្រើជាទូទៅ ដែលត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងឱសថនៃប្រទេសផ្សេងៗFDA និង EU អនុម័ត HPMC ជាសារធាតុបន្ថែមអាហារដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោល។Gras ជាសារធាតុសុវត្ថិភាព លេខ GRN 000213;យោងតាមមូលដ្ឋានទិន្នន័យ JECFA INS no.464 មិនមានដែនកំណត់លើកម្រិតអតិបរមាប្រចាំថ្ងៃរបស់ HPMC ទេ។នៅឆ្នាំ 1997 វាត្រូវបានអនុម័តដោយក្រសួងសុខាភិបាលនៃប្រទេសចិនថាជាសារធាតុបន្ថែមអាហារនិងក្រាស់ (លេខ 20) ដែលអាចអនុវត្តបានគ្រប់ប្រភេទអាហារនិងបន្ថែមតាមតម្រូវការផលិតកម្ម [2-9] ។ដោយសារតែភាពខុសគ្នានៃលក្ខណៈសម្បត្តិរវាង HPMC និង gelatin វេជ្ជបញ្ជារបស់ HPMC hollow capsule មានភាពស្មុគ្រស្មាញជាង ហើយភ្នាក់ងារ gelling មួយចំនួនចាំបាច់ត្រូវបន្ថែមដូចជា ស្ករកៅស៊ូអារ៉ាប់ carrageenan (seaweed gum) ម្សៅជាដើម។
HPMC hollow capsule គឺជាផលិតផលដែលមានគំនិតធម្មជាតិ។សម្ភារៈ និងបច្ចេកវិទ្យាផលិតកម្មរបស់វាត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយសមាគមជ្វីហ្វ អ៊ីស្លាម និងបួស។វាអាចបំពេញតម្រូវការរបស់មនុស្សដែលមានសាសនា និងទម្លាប់ទទួលទានផ្សេងៗ ហើយមានការទទួលយកខ្ពស់។លើសពីនេះ គ្រាប់ប្រហោង HPMC មានលក្ខណៈពិសេសដូចខាងក្រោមៈ
1. មាតិកាទឹកទាប - ប្រហែល 60% ទាបជាង gelatin កន្សោមប្រហោង
មាតិកាទឹកនៃគ្រាប់ប្រហោង gelatin ជាទូទៅគឺ 12.5% - 17.5% [10] ។សីតុណ្ហភាព និងសំណើមនៃបរិស្ថានគួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្នុងជួរសមស្របមួយក្នុងអំឡុងពេលផលិតកម្ម ការដឹកជញ្ជូន ការប្រើប្រាស់ និងការរក្សាទុកសំបកប្រហោង។សីតុណ្ហភាពសមស្របគឺ 15-25 ℃ និងសំណើមដែលទាក់ទងគឺ 35% - 65% ដូច្នេះការអនុវត្តផលិតផលអាចរក្សាបានរយៈពេលយូរ។មាតិកាទឹកនៃភ្នាស HPMC គឺទាបណាស់ ជាទូទៅ 4% - 5% ដែលទាបជាងប្រហែល 60% នៃ gelatin hollow capsule (រូបភាព 1)។ការផ្លាស់ប្តូរទឹកជាមួយបរិស្ថានកំឡុងពេលផ្ទុករយៈពេលវែងនឹងបង្កើនបរិមាណទឹករបស់ HPMC កន្សោមប្រហោងក្នុងការវេចខ្ចប់ដែលបានបញ្ជាក់ប៉ុន្តែវានឹងមិនលើសពី 9% ក្នុងរយៈពេល 5 ឆ្នាំ។
រូប ១.ការប្រៀបធៀប LOD នៃសំបក HMPC និង Gelatin នៅក្រោម RH ផ្សេងគ្នា
លក្ខណៈនៃមាតិកាទឹកទាបធ្វើឱ្យ HPMC កន្សោមប្រហោង សមស្របសម្រាប់ការបំពេញមាតិការសើប ឬជ្រាបទឹក ដើម្បីពន្យារអាយុកាលធ្នើរបស់ផលិតផល។
2. មានភាពធន់ខ្ពស់ មិនផុយ
ដូចដែលបានរៀបរាប់ខាងលើខ្សែភាពយន្ត gelatin មានកម្រិតសំណើមដែលបានបញ្ជាក់។ប្រសិនបើវាទាបជាងដែនកំណត់នេះ ខ្សែភាពយន្ត gelatin នឹងផុយខ្លាំង។កន្សោមប្រហោង gelatin ធម្មតាដោយគ្មានសារធាតុបន្ថែមមានហានិភ័យនៃភាពផុយស្រួយលើសពី 10% នៅពេលដែលសំណើមមាន 10% ។នៅពេលដែលមាតិកាទឹកបន្តថយចុះដល់ 5% 100% ភាពផុយនឹងកើតឡើង។ផ្ទុយទៅវិញ ភាពរឹងរបស់គ្រាប់ប្រហោង HPMC គឺប្រសើរជាង ហើយពួកវារក្សាបាននូវដំណើរការល្អ ទោះបីជាសំណើមបរិស្ថានមានកម្រិតទាបក៏ដោយ (រូបភាពទី 3)។ជាការពិតណាស់ អត្រានៃការបំប្លែងគ្រាប់ថ្នាំ HPMC ប្រហោងដែលមានវេជ្ជបញ្ជាខុសៗគ្នាក្រោមសំណើមទាបនឹងបង្ហាញពីភាពខុសគ្នាខ្លាំង។
ផ្ទុយទៅវិញ កន្សោមប្រហោង gelatin ដែលដាក់ក្នុងបរិយាកាសសំណើមខ្ពស់នឹងទន់ ខូចទ្រង់ទ្រាយ ឬសូម្បីតែដួលរលំបន្ទាប់ពីស្រូបយកទឹក។HPMC hollow capsule អាចរក្សារូបរាង និងដំណើរការបានល្អ ទោះបីជាស្ថិតនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃសំណើមខ្ពស់ក៏ដោយ។ដូច្នេះ HPMC hollow capsule មានភាពសម្របខ្លួនខ្លាំងទៅនឹងបរិស្ថាន។នៅពេលដែលតំបន់លក់នៃផលិតផលគ្របដណ្ដប់លើតំបន់អាកាសធាតុផ្សេងៗគ្នា ឬលក្ខខណ្ឌនៃការស្តុកទុកគឺមិនសូវល្អ អត្ថប្រយោជន៍នៃ HMPC hollow capsule នេះគឺមានសារៈសំខាន់ជាពិសេស។
3. ស្ថេរភាពគីមីខ្លាំង
ប្រតិកម្មឆ្លងនៃកន្សោម gelatin គឺជាបញ្ហាបន្លាមួយដែលត្រូវបានជួបប្រទះដោយការត្រៀមលក្ខណៈកន្សោម។ដោយសារតែក្រុម aldehyde នៃមាតិកាមានប្រតិកម្មជាមួយនឹងក្រុមអាមីណូនៃអាស៊ីតអាមីណូនៅក្នុង gelatin ដើម្បីបង្កើតរចនាសម្ព័ន្ធបណ្តាញ សែលកន្សោមពិបាករំលាយក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃការរំលាយនៅក្នុង vitro ដែលប៉ះពាល់ដល់ការបញ្ចេញថ្នាំ។Hydroxypropyl methylcellulose គឺជាដេរីវេនៃសែលុយឡូស ដែលមានលក្ខណៈអសកម្មគីមី និងមានភាពឆបគ្នាដ៏ល្អជាមួយសារធាតុភាគច្រើន។ដូច្នេះ HPMC hollow capsule មិនមានហានិភ័យនៃប្រតិកម្មឆ្លង និងស្ថេរភាពគីមីខ្ពស់នោះទេ។
4. ការអនុវត្តថ្នាំកូតល្អ។
គ្រាប់ថ្នាំ Enteric coated capsules ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ថ្នាំដែលងាយរងការខូចខាតដោយអាស៊ីតក្រពះ រលាកដល់ភ្នាសអញ្ចាញធ្មេញ ឬត្រូវការការគ្រប់គ្រងតាមគោលដៅ។បច្ចេកវិជ្ជាដែលត្រូវបានទទួលយកជាអន្តរជាតិនៃសំបកគ្រាប់ថ្នាំ enteric គឺថ្នាំកូតទាំងមូលនៃគ្រាប់ និងថ្នាំគ្រាប់ដែលស្រោបដោយ enteric ។HPMC hollow capsule បង្ហាញពីគុណសម្បត្តិតែមួយគត់នៅក្នុងថ្នាំកូតទាំងមូលនៃ capsule ។
ការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញថាដោយសារតែផ្ទៃរដុបនៃសំបកប្រហោង HPMC ភាពស្និទ្ធស្នាលជាមួយសម្ភារៈថ្នាំកូតដែលភាគច្រើនគឺខ្ពស់ជាង gelatin ហើយល្បឿននៃការស្អិតជាប់ និងឯកសណ្ឋាននៃសម្ភារៈថ្នាំកូតគឺល្អជាង gelatin ជាពិសេសភាពជឿជាក់នៃថ្នាំកូតនៃការប្រសព្វនៃគម្របរាងកាយ។ ត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំង។ការធ្វើតេស្តរំលាយនៅក្នុង vitro បានបង្ហាញថា ភាពជ្រាបចូលនៃគ្រាប់ថ្នាំ HPMC នៅក្នុងក្រពះគឺទាបជាង ហើយមានការបញ្ចេញល្អនៅក្នុងពោះវៀន[
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
លក្ខណៈរបស់ HPMC hollow capsule បានពង្រីកវាលកម្មវិធីរបស់វា។ពីផលិតផលធម្មជាតិទាំងអស់ទៅមាតិការសើបឬសំណើម hygroscopic វាក៏មានកម្មវិធីតែមួយគត់ក្នុងវិស័យស្រូបម្សៅស្ងួត និងថ្នាំកូត enteric ។គួរកត់សំគាល់ថា គ្រាប់ប្រហោង HPMC បច្ចុប្បន្ននៅលើទីផ្សារក្នុងប្រទេស និងក្រៅប្រទេសមានភាពជ្រាបចូលនៃអុកស៊ីហ្សែនខ្ពស់ និងមានការបែកខ្ញែកយឺតជាងថ្នាំគ្រាប់ប្រហោង gelatin ប៉ុន្តែជីវឧស្ម័នរបស់វានៅក្នុង vivo គឺស្រដៀងគ្នា [11] ដែលគួរតែត្រូវបានពិចារណាក្នុងការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍។
ដូចដែលយើងទាំងអស់គ្នាដឹងហើយថា មានផ្លូវដ៏វែងឆ្ងាយ ពីការស្រាវជ្រាវមន្ទីរពិសោធន៍ ការពិសោធន៍ទ្រង់ទ្រាយធំ ផលិតកម្មឧស្សាហកម្ម រហូតដល់ការផ្សព្វផ្សាយទីផ្សារ។នេះជាមូលហេតុដែលក្រោយការស្រាវជ្រាវនិងការអភិវឌ្ឍអស់ជាច្រើនឆ្នាំមក មានតែផលិតផលគ្រាប់ប្រហោងមួយចំនួនដែលផលិតពីវត្ថុធាតុដើមពីរុក្ខជាតិប៉ុណ្ណោះត្រូវបានចុះបញ្ជីដោយជោគជ័យ។នៅឆ្នាំ 1997 គ្រាប់ថ្នាំ Capsugel បាននាំមុខគេក្នុងការចុះបញ្ជីថ្នាំ HPMC hollow capsule vcapstm នៅសហរដ្ឋអាមេរិក ដោយផ្តល់នូវជម្រើសថ្មីសម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់មាត់។នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ បរិមាណលក់ប្រចាំឆ្នាំរបស់ថ្នាំគ្រាប់ HPMC នៅលើពិភពលោកមានលើសពី 20 ពាន់លាន ហើយកំពុងកើនឡើងក្នុងអត្រា 25% ក្នុងមួយឆ្នាំ។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ឧសភា-០៦-២០២២